動(dòng)態(tài)
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2025-07
湖南立法促進(jìn)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展，規(guī)范臨床研究與倫理審查
3 月 26 日，湖南省十四屆人大常委會(huì)第十五次會(huì)議審議《湖南省細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例（草案）》。湖南細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)有發(fā)展?jié)摿?，但也面臨痛點(diǎn)。
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2025-07
FDA 計(jì)劃取消部分藥物動(dòng)物試驗(yàn)，推動(dòng) “類(lèi)器官 + AI” 替代方案
當(dāng)?shù)貢r(shí)間 4 月 10 日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布，將逐步取消單克隆抗體等藥物的動(dòng)物試驗(yàn)要求。自 1938 年沿用至今的這一監(jiān)管規(guī)則，在 AI 與類(lèi)器官技術(shù)發(fā)展推動(dòng)下迎來(lái)變革。
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2025-08
美國(guó)《HR1 法案》通過(guò)，生物醫(yī)藥 AI 發(fā)展迎來(lái)機(jī)遇
美國(guó)眾議院以微弱優(yōu)勢(shì)通過(guò)《HR1 法案》，該法案規(guī)定未來(lái)十年內(nèi)，美國(guó)各州及地方政府不得對(duì)人工智能模型、系統(tǒng)或自動(dòng)化決策技術(shù)實(shí)施新監(jiān)管措施。此法案旨在確立聯(lián)邦統(tǒng)一監(jiān)管框架，暫停各州分散監(jiān)管。
