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湖南立法促進(jìn)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展,規(guī)范臨床研究與倫理審查
2025-07-233 月 26 日,湖南省十四屆人大常委會(huì)第十五次會(huì)議審議《湖南省細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例(草案)》。湖南細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)有發(fā)展?jié)摿?,但也面臨痛點(diǎn)。
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美國《HR1 法案》通過,生物醫(yī)藥 AI 發(fā)展迎來機(jī)遇
2025-08-19美國眾議院以微弱優(yōu)勢(shì)通過《HR1 法案》,該法案規(guī)定未來十年內(nèi),美國各州及地方政府不得對(duì)人工智能模型、系統(tǒng)或自動(dòng)化決策技術(shù)實(shí)施新監(jiān)管措施。此法案旨在確立聯(lián)邦統(tǒng)一監(jiān)管框架,暫停各州分散監(jiān)管。
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美國發(fā)布核酸合成篩查框架,管控 AI 生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
2025-07-23近日,依據(jù)拜登總統(tǒng)關(guān)于人工智能安全發(fā)展的行政命令,美國白宮科技政策辦公室發(fā)布核酸合成篩查框架。此框架旨在鼓勵(lì)合成核酸供應(yīng)商建立全面篩查機(jī)制,以應(yīng)對(duì)人工智能在生物技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。
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FDA 計(jì)劃取消部分藥物動(dòng)物試驗(yàn),推動(dòng) “類器官 + AI” 替代方案
2025-07-23當(dāng)?shù)貢r(shí)間 4 月 10 日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布,將逐步取消單克隆抗體等藥物的動(dòng)物試驗(yàn)要求。自 1938 年沿用至今的這一監(jiān)管規(guī)則,在 AI 與類器官技術(shù)發(fā)展推動(dòng)下迎來變革。


